Aktiewe Farmaseutiese Bestanddele (API's) speel 'n sleutelrol in die farmaseutiese industrie en is die primêre basis vir die vervaardiging van alle farmaseutiese middels.
Die markgrootte van die Japannese farmaseutiese industrie is tweede in Asië.Met die toename in R&D-uitgawes van die farmaseutiese industrie en ander redes, word verwag dat die Japannese API's-mark teen 'n relatief hoë koers van 7% tot 8% teen 2025 sal groei. Onder hulle, farmaseutiese maatskappye wat 'n beduidende rol gespeel het, sluit in Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises en Aurobindo.
Die ontwikkeling van Japan se generiese medisynebedryf staar ook die struikelblok in die gesig van onvoldoende onafhanklike voorsiening van grondstowwe.Byna 50% van sy binnelandse invoer van API's word vir die vervaardiging van generiese middels gebruik, en die belangrikste internasionale verskaffers kom van Asiatiese en Europese lande soos Indië, China, Suid-Korea, Italië, Spanje, Hongarye en Duitsland.Om die afhanklikheid van ingevoerde API's te verminder, fokus Japan op die lokalisering van API's.
Sumitomo Pharmaceuticals, die eerste maatskappy in Japan wat chemiese middels vervaardig met behulp van gevorderde organiese sintese-tegnologie, beplan om 'n nuwe kleinmolekule-geneesmiddel-API's en intermediêre fabriek in Oita City, Oita Prefecture, te bou.Die hoofdoel van die projek is om die maatskappy se API-produksievermoëpotensiaal te verhoog om aan die groeiende vraag na hoëgehalte-API's en tussenprodukte te voldoen.
Die nuwe aanleg is geskeduleer om in September 2024 in werking gestel te word. Sy kontrakontwikkeling en -vervaardiging (CDMO)-afdeling gebruik unieke tegnologie om kleinmolekule-API's en tussenprodukte vir formuleringsmaatskappye te vervaardig en te verskaf, en eksterne kommersiële verkope te realiseer.As gevolg van die sterk vraag na nuwe medisyne-ontwikkelingsprojekte, het die wêreld farmaseutiese CDMO-mark volgehoue groei gehandhaaf.Daar word beraam dat die huidige globale kommersiële waarde van CDMO-medisyne ongeveer 81 miljard Amerikaanse dollar is, gelykstaande aan 10 triljoen jen.
Deur staat te maak op sy uitstekende gehalteversekeringstelsel en globale voorsieningskettingbestuursvoordele, het Sumitomo Pharmaceuticals sy CDMO-besigheid oor die jare geleidelik uitgebrei en 'n leidende posisie in Japan gevestig.Sy aanlegte in Gifu en Okayama het klein produksievermoë.Sterk produksievermoë van API's en tussenprodukte benodig vir molekulêre terapeutiese middels.Die Japannese farmaseutiese kontrakvervaardiger Bushu Corporation het in April 2021 'n samewerkingsooreenkoms met Suzuken Pharmaceutical Company bereik om nuwe produkontwikkelingsondersteuning te bied vir professionele farmaseutiese maatskappye wat van plan is om die Japannese mark te betree.Bushu hoop om 'n samewerkingsooreenkoms vir binnelandse direkte produksie van API's uit te voer, deur die samewerking van die twee farmaseutiese maatskappye, om eenstopbestuursdienste te verskaf vir die vraag na spesiale medisyne, insluitend die bevordering van magtiginghouers/middelhouersoordragkonsultasie, invoer, markevaluering, Produksie en verskaffing, toevertroude berging en vervoer, promosie-evaluering en pasiëntbystand en ander dienste.
Terselfdertyd kan Bushu Pharmaceuticals deur die hele proses dwelms veilig aan pasiënte aflewer deur gebruik te maak van die spesiale geneesmiddel mikro-koue ketting moniteringstelsel (Cubixx) wat ontwikkel is deur Suzuken Co., Ltd. Daarbenewens het Japan se Astellas Pharmaceutical Company bekend gemaak dat volgens die derde produksie-uitbreidingsplan, die API-basis vir die vervaardiging van geneesmiddels met vaste funksie wat in Januarie 2020 in Toyama, Japan gevestig is, sal gebruik word om die oorspronklike Astellas Prograf se tacrolimus-hidraat-API te vervaardig.
Tacrolimus is 'n middel wat orgaanverwerping voorkom en behandel by volwasse en pediatriese pasiënte wat lewer-, nier-, hart- (en long-nuwe FDA-goedkeuring in 2021) ontvang het.
Postyd: Jun-03-2019
